Všechny své příznivce vítáme po prázdninách
a hned přinášíme důležitou informaci pro gynekology. Pro ty, kterým by i přes důkladné studium nového zákona o zdravotních prostředcích a příslušných prováděcích předpisů, nebylo zcela jasné, jak je to s nitroděložní antikoncepcí níže je důležité vyjádření SUKLu:

Pro nitroděložní kontracepci lze použít dva typy nitroděložních tělísek:

1.      Nitroděložní tělíska obsahující levonorgestrel (syntetický hormon s účinkem hormonu žlutého tělíska), která jsou uváděna na trh jako léčivé přípravky.

2.      Nitroděložní tělíska bez hormonu, obsahující měď, která jsou uváděna na trh jako zdravotnické prostředky. Tyto zdravotnické prostředky z hlediska míry rizika pro uživatele nebo třetí osob jsou zařazeny do třídy III !!, jak je uvedeno v právním předpisu - Nařízení vlády č. 54/2015 Sb., o technických požadavcích na zdravotnické prostředky, v Příloze 9 - Klasifikační pravidla.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                 

      Nezapomeňte na zásadní povinnosti z tohoto pro vás vyplývající!                

Do září už asi nebude mnoho nového v legislativě, ale zákon o zdravotních prostředcích zatím stačí, že? Když budete potřebovat, jsme tu pro vás i během prázdnin.
Přejeme všem našim klientům a příznivcům krásné a pohodové léto!

Nový zákon

Od 1.dubna 2015 platí nový zákon o zdravotnických prostředcích (patří sem i zdrav. přístroje). Stávající povinnosti pro provozovatele zdravotnických zařízení se zásadně nemění, ale některé nové skutečnosti jsou podstatné, dané jasně a přesně. Novinkou je např. fakt, že veškeré zákonem dané - a písemně  dokumentované povinnosti, které se vztahují ke zdrav. přístrojům a prostředkům, se musí uchovávat (tedy patřičná dokumentace) ještě rok poté, co již konkrétní přístroj není v provozu! Lékaři, kteří si kupují již provozované ordinace, by se měli přesvědčit, že veškerá dokumentace je správně vedena. V opačném případě se vystavují reálnému riziku, že v případě kontroly budou platit velmi citelné pokuty. 

Chcete znát další podrobnosti? Potřebujete poradit nebo stojíte o pomoc? Kontaktujte nás telefonicky nebo emailem, jsme tu pro vás.

Krásné svátky

Všem klientům, přátelům a příznivcům přejeme krásné velikonoční svátky. Užijte si je podle svých představ! 
Váš Medadmin

Nová služba

Vzhledem k zvyšujícímu se zájmu jsme pro vás připravili novou službu.

V případě, že chcete prodat svoji praxi, můžeme vám připravit veškerou dokumentaci vaší ordinace podle zdravotnické legislativy tak, abyste svoji praxi mohli předat kupujícímu kompletně, kvalitně a rychle a také za odpovídající cenu takto připraveného pracoviště.

V případě, že kupujete ordinaci, poskytujeme konzultace nebo přímou spolupráci tak, abyste byli seznámeni se všemi podstatnými skutečnostmi vaši budoucí praxe, které mohou výrazně ovlivnit, především finančně, vaše následné  provozování zakoupeného zdrav. pracoviště.

Elektronická komunikace se správcem daně

Od 1. ledna 2015 platí rozšířená povinnost elektronické komunikace se správcem daně. Týká se zejména těch daňových subjektů, které mají zpřístupněnu datovou schránku (ať již ze zákona, nebo dobrovolně). Více informací naleznete níže nebo na http://www.financnisprava.cz/assets/cs/prilohy/fs-pro-media/letak-povinna-elektronicka-komunikace.pdf.

Kdo je nově povinen učinit podání pouze elektronicky?

Daňový subjekt nebo jeho zástupce, který má zpřístupněnu datovou schránku nebo má zákonem uloženou povinnost mít účetní závěrku ověřenou auditorem. 

Jaké podání musí učinit elektronicky (datovou zprávou)?

Přihláška k registraci 

Oznámení o změně registračních údajů 

Řádné daňové přiznání a dodatečné daňové přiznání 

Hlášení a vyúčtování

Jak lze učinit podání?

Datová zpráva musí být správci daně odeslána ve stanoveném formátu a struktuře, a to: Prostřednictvím aplikace Elektronická podání pro finanční správu s ověřenou identitou podatele způsobem, 
kterým se lze přihlásit do jeho datové schránky
nebo podepsaná uznávaným elektronickým podpisem 

nebo prostřednictvím datové schránky 
Vyplývají z nedodržení nějaké sankce?

Za nedodržení povinné elektronické formy správce daně uloží pokutu ve výši 2 000,- Kč. V případě, že tím daňový subjekt závažně ztěžuje správu daní, může mu být uložena pokuta až do výše 50 000,- Kč.

www.financnisprava.cz 

Upozornění

Vzhledem k množícím se případům níže uvedených situací, dovolujeme si Vás upozornit:

V případě, že si kupujete ordinaci nebo jiné zdravotnické pracoviště, nezapomeňte se přesvědčit, že zdravotnické přístroje jsou "servisovány" a  i v dalším ošetřovány tak, jak nařizuje příslušná legislativa. Za Vaše pracoviště zodpovídáte po koupi  již jen Vy a příslušné doklady jsou při kontrolách vyžadovány, v souladu s legislativou několik let zpětně. Znamená to tedy, že v případě, že bývalý majitel, provozovatel zdravotnického pracoviště neprováděl řádnou údržbu přístrojů a další náležitosti podle legislativy, Vy jako současní majitelé budete vystaveni reálnému nebezpečí velmi vysoké pokuty, případně včetně nutnosti zakoupení nového přístroje!