Krásné, klidné a spokojené svátky
zdraví, štěstí, pohodu v roce 2025, přeje Medadmin
MUDr. Helena Trávníková - pomáhám zdravotníkům s administrativou a vnitřním kontrolním systémem
Víte, že
zdravotnické prostředky uvedené na trh před rokem 1998 již nesplňují zákonné požadavky na jejich provoz dle zákona 89/2021 Sb. a tudíž je není možné jako zdravotnické prostředky dále provozovat?
Důvod: jedná se o staré výrobky , který nenesou označení o shodě CE. ten musejí mít všechny zdravotnické přístroje používané ve státech EU. Pro toto chybějící označení není u nich možné vykonávat potřebnou servisní prohlídku.
Z důvodu omezení vzniklých vyhlášením nouzového stavu a ve snaze omezit šíření nákazy způsobené COVID-19 vydává Státní ústav pro kontrolu léčiv toto prohlášení.
Nebude dočasně sankcionováno používání zdravotnického prostředku bez platné BTK, a to za následujících podmínek:
Prohlášení nemá časové omezení a o zrušení bude informováno 2 měsíce předem.
Odbor zdravotnických prostředků
21. 1O. 2020