SÚKL - aktualita

Upozorňujeme na novou verzi UST-23 verze 3 Poskytování reklamních vzorků humánních léčivých přípravků na webových stránkách SÚKLu.
Tento pokyn nahrazuje současný pokyn, a to s platností od 10.11.2014. 
Je platný také pro všechna zdravotnická zařízení (tedy včetně jednotlivých  malých ordinací všech oborů).
Pro naše klienty, kteří mají od nás zpracován vnitřní kontrolní systém, výše uvedené automaticky zpracujeme a dodáme.

Neodkladná resuscitace a urgentní stavy

Upozorňujeme na možnost absolvovat akreditovaný kurz "Neodkladná resuscitace a urgentní stavy".
Bližší, včetně možnosti  přihlašování na kurzy, najdete na www.resuscitace.cz
Byli jsme a vřele doporučujeme!

Výňatek ze stránek MZ ČR k hodnocení kvality a bezpečí zdravotních služeb v ČR

 

Hodnocení kvality a bezpečí zdravotních služeb je stanoveno v zákoně č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování (dále jen "zákon č. 372/2011 Sb."). Tento zákon nabyl účinnosti 1. dubna 2012. 

 

Obecnými cíli hodnocení kvality a bezpečí jsou, kromě trvalého zvyšování kvality a bezpečí zdravotních služeb a posílení důvěry veřejnosti v poskytovatele zdravotních služeb, také zlepšení systému řízení ve zdravotnictví.

 

 

1. Interní hodnocení kvality a bezpečí zdravotních služeb

• Ve smyslu ustanovení § 47 odst. 3 písm. b) zákona č. 372/2011 Sb. je poskytovatel zdravotních služeb v rámci zajištění kvality a bezpečí poskytovaných zdravotních služeb povinen zavést interní systém hodnocení kvality a bezpečí.
   
• MZ vypracovalo pro zavedení tohoto systému „minimální požadavky“, které jsou uveřejněny ve Věstníku MZ č. 5/2012.  Aktuálně se připravuje jejich novelizace a rozšíření a to zejména v oblasti poskytovaní ambulantní péče.

 

2. Externí hodnocení kvality a bezpečí  zdravotních služeb 

• Proces externího hodnocení kvality a bezpečí zdravotních služeb je stanoven v § 98 zákona č. 372/2011Sb. a v jeho prováděcí vyhlášce č. 102/2012 Sb.,  o hodnocení kvality a bezpečí lůžkové zdravotní péče. 
   
• Tyto předpisy byly vydány s cílem legislativně ukotvit a přesně stanovit podmínky a požadavky na zajištění procesu hodnocení kvality a bezpečí v souladu s požadavky EU, WHO a Mezinárodní společnosti pro kvalitu ve zdravotnictví.
   
• Ve zmiňované prováděcí vyhlášce jsou v současné době upraveny podmínky hodnocení kvality a bezpečí pouze pro lůžkovou zdravotní péči. Předpokládá se, že požadavky na kvalitu a bezpečí pro další formy případě druhy zdravotní péče budou stanoveny až na základě dosažení určité míry připravenosti poskytovatelů zdravotních služeb i v těchto oblastech zdravotní péče, která bude adekvátní stávající míře připravenosti poskytovatelů lůžkové zdravotní péče.
   
• Posuzování lékárenské péče z hlediska její kvality a bezpečí upravuje zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů a vyhláška č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky, kde dozorovou činnost vykonává přímo stát prostřednictvím Státního ústavu pro kontrolu léčiv. Z tohoto důvodu nebylo hodnocení kvality a bezpečí lékárenské péče zahrnuto do výše uvedené vyhlášky.

zdravotnické přístroje

      Je po prázdninách, a my zase začínáme chodit na školení.
Byli jsem na školení o zdravotnických přístrojích, ve smyslu co musí každý provozovatel splňovat na základě příslušné legislativy.
Níže uvádíme několik zásadních skutečností , nenechte se ale "ukolébat", povinností, které mohou ovlivnit forenzně i finančně vaši lékařskou praxi je daleko víc.
Tak tedy:
Ověřte si kvalifikaci pracovníka provádějícího servis – kromě příslušného živnostenského oprávnění  
musí mít elektrikářské zkoušky a pověření výrobce. Musí mít k dispozici servisní manuál. A zodpovědnost, jestli váš přístroj "servisuje" ten správný člověk, leží na vás!      
Kalibraci přístrojů a měřidel provádí pouze autorizovaná osoba.
I zdravotnický materiál musí být skladován za definovaných podmínek, minimálně teplota měřená kalibrovaným teploměrem    
Ke každému přístroji musí být k dispozici český návod, na němž musí být uvedeno datum vydání!
Každý přístroj musí mít bezpodmínečně uvedeného výrobce, distributora, výrobní číslo a datum výroby!
Není vhodné pořizovat si zdravotnické prostředky od no name firem, oficiální seznam distributorů zdravotnických prostředků je na stránkách ministerstva zdravotnictví

Vaše přístroje nesplňují některý z výše uvedených (a dalších legislativou daných) požadavků? Je lepší se jich zbavit a nahradit novými, po 10 letech stáří přístroje výrobce nenese žádnou odpovědnost a splnění výše uvedených (i dalších neuvedených) požadavků je vaší povinností ze zákona.
Chcete se dozvědět více, ptejte se emailem: info@medadmin.cz, nebo telefonicky - 606 119 029.
       

Novinka z Poslanecké sněmovny

Sněmovna schválila zrušení regulačních poplatků ve zdravotnictví. Od příštího roku by tak měl zůstat pouze 90korunový poplatek za návštěvu pohotovosti. Zruší se poplatky za návštěvu ambulantních specialistů i poplatky a recept. Pro hlasovalo 113 poslanců, proti 31. Normu nyní posoudí Senát.
Sněmovna rovněž souhlasila s odkladem zavedení povinných elektronických receptů o tři roky.

zajímavý web

Chcete se dozvídat nové zajímavosti z oblasti zdraví a medicíny? 
Podívejte se na webové stránky www.doktorvlach.cz. 
Můžete si nastavit  také bezplatný týdenní přehled nejzajímavějších zpráv, které budete dostávat e-mailem.
Najdete je i na Facobooku. 
Pěkné "počtení" přeje Medadmin

A zase jednou o povinném hodnocení kvality

V příloze Zdravotnických novin pro lékařské praxe byl  11.8.2014 publikován článek "Co říkají ambulantní lékaři povinnému hodnocení kvality a bezpečnosti". Po přečtení článku a zejména anketních odpovědí mám pocit, že někteří z diskutujících úplně nepochopili podstatu systému ani záměr ministerstva. Domnívám se, že záměr ministerstva je velmi prospěšný a že určité nepochopení pramení z několika příčin.

Asi úplně první příčinou je velké sebevědomí některých lékařů, kteří si nepřipouštějí, že cokoliv by mohli dělat lépe, než dělají. Druhou příčinou je všeobecná nechuť k administrativě jako takové, včetně té nezbytné. Třetí příčinou je nedostatečné vzdělání našich lékařů v managementu kvality a nedostatečná akceptace skutečnosti, že existují metody, jak předcházet chybám a zejména jak se vyvarovat opakování chyb.

Co způsobuje první příčina? Existují lékaři, kteří od složení atestace nečtou odborné časopisy. Jak lze demonstrovat na pokutách udělených kontrolními orgány, existují lékaři, kteří používají zastaralé, neudržované a nekalibrované přístroje a neuvědomují si, že to může poškodit pacienty a mít i pro lékaře vážné následky. V některých ordinacích není dostatečné a funkční vybavení pro neodkladnou resuscitaci, neprovádí se kontrola exspirace léků. Tento stav je třeba změnit.

Co způsobuje druhá příčina? V řadě ordinací chybí předepsaná evidence léků a zdravotnických prostředků. Někdy lékaři zapomněli, že mají protiepidemický a hygienický provozní řád, natož kde ho mají a co je jeho obsahem. Činnosti, týkající se zdravotnické dokumentace, ochrany dat pacientů, informovaných souhlasů, se často řídí jakýmsi „zvykovým právem“, ne platnými právními předpisy. Tento stav je také třeba změnit.

Třetí příčina způsobuje, že mnoho lékařů se domnívá, že řízení kvality spočívá v tom, že si zaplatí jakési „ISO“ a oznámí to zdravotním pojišťovnám v naději, že zvýšená úhrada jim navrátí alespoň část prostředků, které za „ISO“ zaplatili. Přitom si neuvědomují, že žádné takové „ISO“ vlastně neexistuje. Existuje spousta norem, v jejichž názvu se ISO vyskytuje, z nich malá část se týká zdravotnictví a žádná bezprostředně provozu lékařských ambulancí. Zatímco zdravotnické laboratoře se mohou akreditovat podle normy ČSN EN ISO 15189, ambulance mohou sice získat například certifikaci podle normy ČSN EN ISO 9001, ale tato norma je určena pro organizace výrobní a obchodní, ve zdravotnictví má tato certifikace smysl pro větší instituce s mnoha zaměstnanci a rozhodně nepokryje potřeby zdravotnického zařízení, nemůže nahradit systém hodnocení (a průběžného dodržování) kvality a bezpečí zdravotnické péče.