Co nejhezčí svátky všem našim klientům a příznivcům a klidný rok 2021 a hlavně zdraví, přeje Medadmin

 

Prohlášení k provádění Bezpečnostně Technických Kontrol (BTK) dle §65 zákona 268/2014 Sb. o zdravotnických prostředcích během nouzového stavu a používání přístrojů bez platné BTK

Z důvodu omezení vzniklých vyhlášením nouzového stavu a ve snaze omezit šíření nákazy způsobené COVID-19 vydává Státní ústav pro kontrolu léčiv toto prohlášení.

Nebude dočasně sankcionováno používání zdravotnického prostředku bez platné BTK, a to za následujících podmínek:

1. Neuplynulo více jak 6 měsíců od konce platnosti BTK nebo lhůta stanovená výrobcem pokud je kratší.
2. Provedení BTK není nezbytné pro další bezpečné používání zdravotnického prostředku (kalibrace, výměna kritické součástky, aktualizace softwaru, apod.).
3. Výrobce nebo výrobce prostřednictvím servisní organizace nezakázal používání zdravotnického prostředku bez platné BTK.
4. Poskytovatel je povinen vést evidenci takto používaných zdravotnických prostředků.

Prohlášení nemá časové omezení a o zrušení bude informováno 2 měsíce předem.

Odbor zdravotnických prostředků

21. 1O. 2020

Aplikaci eRouška připravila iniciativa COVID19CZ, která sdružuje nezávislé odborníky v IT oblasti včetně Seznamu. Záštitu nad aplikací převzalo Ministerstvo zdravotnictví.

Článek

Od soboty si lidé mohou nainstalovat do mobilních telefonů aplikaci eRouška. Díky ní budou moci hygienici snadno zjistit, s kým se v minulých dnech potkali.

„Aplikace slouží jako automatický notýsek, do kterého se zapisují anonymní ID zařízení, se kterými jste přišli do styku. Tento notýsek je uložen jen ve vašem telefonu a o odeslání hygieně rozhodnete jen vy sami, pokud vás o to pracovník hygieny požádá,“ popsal aplikaci jeden z jejích autorů Vojtěch Komenda.

eRouška využívá Bluetooth technologii a zaznamenává data o mobilech v okolí, které mají aplikaci také nainstalovanou. Měří a ukládá také sílu bluetooth signálu - tedy to, jak blízko daný člověk byl.

Pokud se u uživatele aplikace zjistí koronavirus, může hygienikům data poskytnout. „Uživatel odešle anonymizovaná data. Pouze prověření hygienici mají přístup k zabezpečenému rozhraní, ve kterém mohou spárovat identifikátory z aplikací s telefonními čísly, která uživatelé zadali při registraci,“ ujišťují autoři z COVID19CZ.

Aplikace neeviduje polohu a data nejsou podle autorů nikde sdílena. Ukládají se po dobu jednoho měsíce přímo v telefonu majitele a bez jeho souhlasu k nim nikdo nemá přístup, tedy ani hygienici.

„eRouška výrazně ulehčí a extrémně zrychlí hygienikům vyhledávání osob potenciálně nakažených koronavirem s naprosto minimálním dopadem na soukromí uživatele,“ dodal Komenda.

Aplikace má pomoci s Chytrou karanténou, kterou se zatím státu nepodařilo úspěšně rozběhnout. Na úspěchu Chytré karantény má přitom záviset postupné uvolňování opatření proti pandemii.

Iniciativa COVID19CZ už dříve spustila jinou součást Chytré karantény - možnost sdílení polohy. Díky tomu mohou hygienici při pohovoru s nakaženým sestavit takzvanou vzpomínkovou mapu, kde se v posledních dnech pohyboval. Sdílení polohy už si zapnulo více než 925 tisíc Čechů.

Doporučení pro lékaře ohledně platnosti eReceptů

Vzhledem k nepříznivému vývoji epidemiologické situace v souvislosti s výskytem onemocnění COVID-19 v České republice doporučuje SÚKL všem lékařům, aby při vystavování eReceptů pacientům stanovili jeho platnost delší než 14 dnů, a to v souladu s § 9 vyhlášky č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb.

24. březen 2020

Z důvodu omezení vzniklých vyhlášením nouzového stavu a ve snaze omezit šíření nákazy způsobené COVID-19 vydává Státní ústav pro kontrolu léčiv toto prohlášení.

Nebude dočasně sankcionováno používání zdravotnického prostředku bez platné BTK, a to za následujících podmínek:

1. Neuplynuly více jak 3 měsíce od konce platnosti BTK a současně trvá vládou vyhlášený stav nouze.
2. Provedení BTK není nezbytné pro další bezpečné používání zdravotnického prostředku (kalibrace, výměna kritické součástky, aktualizace softwaru, apod.).
3. Výrobce nebo výrobce prostřednictvím servisní organizace nezakázal používání zdravotnického prostředku bez platné BTK.
4. Poskytovatel je povinen vést evidenci takto používaných zdravotnických prostředků.