Informace pro gynekology vychází z informace SÚKL ze dne 12. listopadu 2015.
V nedávné době byla provedena studie EURAS-IUD. Je to rozsáhlá studie provedená u uživatelek
nitroděložních kontraceptiv, a to včetně léčivého přípravku Mirena® a nitroděložních tělísek s mědí,
která byla primárně zaměřená na sledování výskytu perforací dělohy.
Pozorovaná četnost perforace dělohy byla 1,3 na 1 000 zavedení v celé studované populaci, přičemž
mezi jednotlivými tělísky nebyl nalezen významný rozdíl. Studie ukázala, že kojení v době zavedení
IUC a zavedení do 36. týdne po porodu byly nezávisle na sobě spojeny se zvýšeným rizikem
perforace (až 5,6 na 1000 zavedení). Tyto rizikové faktory byly nezávislé na typu zavedeného IUC.
S žádným případem perforace nebyly ve studii spojeny závažné následky, jako například poranění
močového měchýře či generalizovaná septikémie nebo peritonitida. Většina perforací se jak v
kohortě léčivého přípravku Mirena®, tak i v kohortě IUD s mědí klinicky projevila ve formě bolesti
nebo krvácení. V obou kohortách bylo více než 50 % perforací diagnostikováno během prvních dvou
měsíců od zavedení IUC.
Doporučení:
Poradenství o dostupných antikoncepčních metodách by mělo zahrnovat jak informace o účinnosti či
spolehlivosti antikoncepce, tak i o rizicích spojených s jednotlivými dostupnými antikoncepčními
přípravky. U nitroděložní antikoncepce to znamená informovat o riziku a známkách a příznacích
perforace dělohy. K perforaci nebo penetraci děložního těla nebo hrdla IUC může dojít nejčastěji
během zavádění, přestože to může být zjištěno až později. Perforace nebo penetrace může také snížit
účinnost IUC. Takové IUC musí být vyjmuto; někdy je k tomu zapotřebí chirurgického zákroku.
V případě obtížného zavádění a/nebo výjimečné bolesti či krvácení během zavádění nebo po něm
je třeba ihned provést fyzikální a ultrazvukové vyšetření k vyloučení perforace dělohy. Samotné
fyzikální vyšetření (včetně kontroly vláken) nemusí pro vyloučení částečné perforace postačovat.
Ženy používající IUC by měly přijít na kontrolu 4-12 týdnů po zavedení a pak minimálně jednou ročně.
Ženám je třeba říci, aby v případě, že budou mít podezření na perforaci dělohy, neprodleně vyhledaly
lékařskou pomoc (například při silné nebo větší než očekávané bolesti, nebo když nemohou nahmatat
vlákna).
Pro naše klienty (v námi zpracovaných písemných informovaných souhlasech pacientek se zavedením nitroděložní antikoncepce)
budeme nové verze postupně zasílat! ( informace zde bude podrobněji zapracována)
Žádné komentáře:
Okomentovat